Ved å velge ut pasienter basert på slike preoperative faktorer vil man i denne studien teste individualisert behandling bestående av fysisk aktivitet basert på AktivA modellen, kombinert med mental trening levert som et e-terapi. Intervensjonen skal testes ut på 230 personer.
Studien vil gi kunnskap om hvorvidt intervensjonen, enten ved å utsette operasjon, eller ved kirurgi forsterket med intervensjonen, kan forbedre resultatet for pasienter som potensielt har liten effekt av standard behandling med kneprotese. Dersom intervensjonen har effekt, kan den implementeres i kommune- og spesialisthelsetjenesten
MultiKnee er en trearmet multisenter randomisert kontrollstudie som vil undersøke effekten av et nytt behandlingsopplegg ved kneartrose. Hensikten med behandlingsopplegget er å redusere smerter, og øke funksjon og livskvalitet hos utvalgte pasienter som har kneartrose.
Lovisenberg Diakonale Sykehus i Oslo er ansvarlig for studien. Pasienter rekrutteres fra både Lovisenberg Diakonale Sykehus og Kysthospitalet i Hagevik, Bergen.
I studien vil vi sammenlikne effekten av et trenings- og livsstilsprogram, når dette tilbys i stedet for eller i tillegg til operasjon med kneprotese. For å bli invitert til å bli med i studien må pasientene vær i risikogruppe for et dårligere resultat dersom de får innsatt kneprotese.
Disse pasientene kjennetegnes av yngre alder, preoperative smerter, flere smertelokalisasjoner og smerterelatert katastrofetenkning. Pasienter som har avtale hos ortoped blir først spurt om å fylle ut et spørreskjema. Dette er frivillig. Svarene på spørsmålene avgjør om pasienten blir invitert til å delta i Multiknee studien.
Oversikt over «MultiKnee» trenings- og livsstilsprogram
Artroseskole
(Undervisning - fysioterapeuter)
- Symptomer, risikofaktorer, vektkontroll, behandling
- Betydning av fysisk aktivitet
- Riktig aktivitet og trening
- Mestringsstrategier
Fysisk trening
(2x60-min/uke i 12 uker, fysioterapeut)
- Oppvarming
- Styrketrening
- Funksjonelle øvelser
- Tøying
- Måling av fremgang
- Hjelp til å ta i bruk fredigheter i mental trening
- Øke motivasjon til å fortsette
Mental trening - e-kurs
(10 moduler, gjøres hjemme)
- Smerter: årasker og forebygging
- Smertebehandling
- Helsefremming og stressreduksjon hjemme og jobb
- Tilpasning, jobb og fritid
- Kontroll, svingninger i smerter
- Vedlikeholde og forbedre resultat
De pasientene som blir invitert og som samtykker til å bli med i studien blir tilfeldig fordelt (randomisert) på tre ulike grupper. 230 pasienter skal inkluderes i studien, 77 i hver gruppe.
Studiepasienter
Gruppe1 - Ikke-kirurgisk gruppe
- Artroseskole
- Fysisk trening
- Mental trening - e-kurs
Gruppe 2 - Kombinert gruppe
- Operasjon, total kneprotese
- Artroseskole
- Fysisk trening
- Mental trening - e-kurs
Gruppe 3 - Kontrollgruppe
- Operasjon, total kneprotese
- Vanlig fysisk trening med fysioterapeut
En pilot (test) av studien starter høsten 2019 og deretter inkluderes pasienter til studien fortløpende. Pasientene vil bli fulgt opp i 2 år etter endt behandling, og blir bedt om å fylle ut spørreskjema etter 3, 6, 12 og 24 måneder.
Studien vil gi kunnskap om hvorvidt intervensjonen i kombinasjon med operasjon eller å utsette operasjon, kan forbedre resultater for pasienter som potensielt har mindre effekt av standard behandling med kneproteseoperasjon.
Studien har 4 delstudier
Delstudie 1, MutiKnee PAIN (smerte)
Prosjektet skal undersøke effektiviteten av fysioterapi og mental trening, istedenfor eller som tillegg til operasjon med kneprotese, på smerter og knefunksjon etter 1 år.
Postdoktor Maren Falch Lindberg vil arbeide med denne problemstillingen.
Delstudie 2, MultiKnee QOL (livskvalitet)
Prosjektet skal undersøke hvilke effekter fysioterapi og mental trening har på ben-styrke og bevegelighet og helserelatert livskvalitet.
Doktorgradsstudent og sjefsfysioterapeut Turid Rognsvåg vil arbeide med denne problemstillingen.
Delstudie 3, MultiKnee ECO (økonomi)
Prosjektet skal undersøke og sammenligne kostnader relatert til behandlingen i de tre ulike gruppene, samt bruk av helseressurser og medisiner ved 2 års oppfølging.
Doktorgradsstudent Daniil Evgenjevich Rudsengen med bakgrunn fra master i økonomi fra NTNU vil arbeide med denne poblemstillingen.
Delstudie 4, MultiKnee ADL (aktiviteter i dagliglivet)
Prosjektet skal blant annet sammenligne de tre ulike intervensjonenes effekt på evnen til å drive sport og rekreasjon, gangfunksjon og fysisk ytelse etter 2 år. Videre vil den undersøke barrierer mot og effekter av økt fysisk aktivitet, samt om det er sammenheng mellom noen psykologiske faktorer og funksjonsnivå.
Doktorgradsstudent Ingvild Buset Bergvad med bakgrunn fra master i fysioterapi fra UiO vil arbeide med denne problemstillingen.
Finansiering
Studien mottar støtte fra Norges Forskningsråd (prosjektkode 287816), Helse Sør-Øst RHF (prosjektkode 2018060), Helse-Vest HRF (prosjekt kode 912210), NORSMAN og Lovisenberg Diakonale sykehus.
Medlemmer av forskergruppen MultiKnee
Pasientinformasjon
Pasientinformasjonshefte
Forespørsel og samtykkeskriv
Mer informasjon om studien og prosjektgruppen
Clinical trials
Cristin.no
Aktiviteter
Følg MultiKnee på Facebook
Mai 2019: Presentasjon på ICONs (International Collaboration of Orthopaedic Nursing) konferanse i Kolding, Danmark, ved postdoktor Maren Falch Lindberg.
Mars 2018: Fysioterapeuten.no. Vil se på alternativer til operasjon med kneprotese.
Anners Lerdal er prosjektleder for studien MultiKnee, sammen med avdelingsoverlege/ortoped Arild Aamodt.
Kontaktpersoner
Studiekoordinator, Eirin S. Ludvigsen: eilu@lds.no; mob. 90961184Postdoktor, Maren Falch Lindberg: mfli@lds.no; mob. 94815762
Prosjektleder, Anners Lerdal: anle@lds.no; mob. 95033144
Kontaktpersoner
Prosjektleder Anners
Lerdal. Telefon 95033144
Postdoktor Maren Falch Lindberg. Telefon 94815762
Studiekoordinator Eirin Sigurdssøn Ludvigsen. Telefon 90961184Sjekk den inn